Doppelherz Augen-Spray Hyaluron FRESH ist ein steriles Medizinprodukt zur Anwendung am Auge. Es ist ein Augen-Spray auf Basis einer sterilen, konservierungsmittelfreien Flüssigkeit, bestehend aus Inhaltsstoffen, welche im Auge und im Tränenfilm natürlich vorkommen. Dieses Augen-Spray hat eine schützende, feuchtigkeitsspendende und feuchtigkeitsbindende Wirkung. Die kombinierte Anwendung zweier verschiedener Molekulargewichte von Natriumhyaluronat führt zu einer leichten Viskosität, einer längeren Schmierwirkung an den Augen und einem Rückgang von Augenreizungen. ? Zur Befeuchtung auch für unterwegs ? Am geschlossenen und geöffneten Auge möglich Zur Vermeidung von Problemen infolge von unsachgemäßer Anwendung muss das Produkt gemäß den in dieser Packungsbeilage gegebenen Anweisungen angewendet werden. VERWENDUNGSZWECK: Doppelherz Augen-Spray Hyaluron FRESH TROCKENES AUGE Doppelherz Augen-Spray Hyaluron FRESH ist zur Linderung mittelschwerer Symptome des trockenen Auges indiziert, die auf extrinsische und intrinsische Ursachen zurückzuführen sind, zum Beispiel: ? ungünstige Umwelt- und Klimabedingungen wie die Verwendung von Klimaanlagen (im Auto, im Büro, zu Hause), starker Wind, Luftverschmutzung und Zeiten mit sehr heißem Klima, ? chronische topische Therapie mit Augentropfen, die Konservierungsmittel enthalten, ? unsachgemäße Anwendung von Kontaktlinsen jeglicher Art, die tagsüber eine zu lange Zeit getragen werden, ? Trockenes Auge aufgrund von Allergien, Konjunktivitis, Vitamin-A-Mangel, ? anatomische Augenlidveränderung (Inkongruenz Augenlid/ Augapfel, abnorme Augenlidöffnung, abnormes Blinzeln), ? Augenpathologie aufgrund einer abnormen Lipidzusammensetzung des Tränenfilms, z. B. Blepharitis, ? unzureichende Produktion der Lipidschicht des Tränenfilms aufgrund einer Fehlfunktion der Meibom-Drüse, ? ineffizientes Blinzeln, z. B. aufgrund von längerer Nutzung des Computers oder längerem Autofahren, ? Menopausaler oder postmenopausaler Status. CHIRURGISCHE EINGRIFFE: Doppelherz Augen-Spray Hyaluron FRESH ist auch nach chirurgischen Eingriffen indiziert, insbesondere refraktiven Operationen, z. B. der fotorefraktiven Keratektomie (PRK oder Excimer-Laser-Ablation), da es den physiologischen Prozess der Regeneration und Reepithelialisierung des Auges (bei der die für den Verschluss der Läsion erforderliche Kollagensynthese erfolgt) unterstützt, da es: ? Zu einem adäquaten Maß an Schmierung beiträgt und so die Reibung des Augenlids beim Blinzeln verhindert, die eine weitere Reizung des Augenepithels und Schmerzzustände verursachen würde, ? Dank der feuchtigkeitsbindenden und befeuchtenden Wirkung von Hyaluronsäure dem Zustand des trockenen Auges (der vom Eingriff selbst oder von der üblicherweise verordneten Arzneimitteltherapie herrührt) entgegenwirkt, ? Eine ausgeprägte antioxidative Wirkung hat (dank der im Extrakt von Centella asiatica enthaltenen Triterpene und Flavonoide und Vitamin E) und freie Radikale abfängt und somit die geschädigten Gewebe schützt, ? Das durch den Eingriff beeinträchtigte okuläre Mikromilieu wieder ins Gleichgewicht bringt und den Tränenfilm mit Substanzen auffüllt, die physiologisch darin enthalten sind. KONTAKTLINSEN: Doppelherz Augen-Spray Hyaluron FRESH ist zur Anwendung bei weichen und harten (RPG-)Kontaktlinsen indiziert, genauer gesagt: ? Um die Linsen abzupolstern, zerstäuben Sie das Produkt auf der Innenseite der Linse, bevor Sie sie ins Auge einsetzen. Dies schützt die Hornhautoberfläche. ? Wenn die Linsen im Auge sind, zerstäuben Sie das Produkt und blinzeln Sie ein paar Mal, um es angenehmer zu machen und das trockene Auge zu lindern. Dies verbessert auch die Benetzung und Hydrierung der Bindehaut, minimiert die reibungsbedingten Schäden während des Blinzelns und unterstützt bei Abrasionen von Bindehautgewebe eine schnellere Heilung. ? Nach der Entfernung der Linsen lindert die Zerstäubung des Produkts die Augenermüdung aufgrund von langem Tragen. Darüber hinaus trägt Doppelherz Augen-Spray Hyaluron FRESH dazu bei, die Epithelabschilferung, die die direkte Folge der Anwendung von Kontaktlinsen ist, zu reparieren. Doppelherz Augen-Spray Hyaluron FRESH ist zur häufigen und längeren Anwendung indiziert. Es kann während des Tages oder alternativ vor dem Schlafengehen (nächtliche Anwendung) angewendet werden. Zusammensetzung: Hyaluronsäuresalz (hohes Molekulargewicht) 0,02 %, Hyaluronsäure Natriumsalz (niedriges Molekulargewicht) 0,02 %, L-Glycin, Vitamin E TPGS, Extrakt von Centella Asiatica (L.) Urban, Polyvinylpyrrolidon, D-Mannitol, Natriumphosphat monobasisches Monohydrat, Natriumphosphat dibasisches Dodecahydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionen. Anwendungshinweise: ? Waschen Sie sich vor der Anwendung des Produkts gründlich die Hände. ? Halten Sie die Flasche so, dass der Finger, der für die Abgabe genutzt wird (Zeigefinger oder Daumen) gut auf dem Spender positioniert ist und das Sprühloch nicht verdeckt. ? Geben Sie bei der ersten Anwendung, bevor Sie das Produkt am Auge anwenden, ein paar Sprühstöße ins Leere ab, bis eine gleichmäßige Zerstäubung des Produkts beobachtet wird. ? Halten Sie die Flasche senkrecht und drücken Sie fest auf den Spender, um 1-2 Sprühstöße des Produkts in jedes Auge zu zerstäuben. Dabei können Sie die Augenlider je nach Präferenz offen oder geschlossen halten, sofern nicht anderweitig verordnet. Zerstäuben Sie aus einer Entfernung von etwa 20/30 cm. ? Nach dem ersten Öffnen kann der Inhalt innerhalb von 3 Monaten weiterverwendet werden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: ? Das Produkt ist nur zur äußeren Anwendung am Auge bestimmt. ? Das Produkt ist nur zur Anwendung bei einem einzigen Patienten bestimmt. ? Wenden Sie das Produkt nicht an, wenn das Behältnis beim ersten Öffnen beschädigt oder nicht vollständig verschlossen ist. ? Nicht anwenden, wenn Partikel und/oder Farbveränderungen der Lösung sichtbar sind. ? Berühren Sie während der Anwendung nicht Ihre Augen oder eine andere Oberfläche mit dem Sprühkopf des Behältnisses. ? Wenden Sie das Produkt nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum an. ? Nicht bei bekannter Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe und/oder Apiaceae-Pflanzen anwenden. ? Falls Sie an schweren Schäden der Hornhaut leiden, können Phosphate aufgrund des Calciumaufbaus während der Behandlung in sehr seltenen Fällen trübe Flecken an der Hornhaut verursachen. ? Über Wechselwirkungen mit Arzneimitteln oder anderen Augentropfen wurde nicht berichtet. Allerdings sollten andere Augentropfen frühestens nach 15 Minuten verabreicht werden. ? Falls bei der Anwendung Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an einen Arzt. ? Entsorgen Sie das Produkt gemäß den örtlichen Vorschriften für die Abfallentsorgung. ? Bewahren Sie das Produkt für Kinder unzugänglich auf. ? Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Produkts Ihren Arzt um Rat. ? Doppelherz Augen-Spray Hyaluron FRESH ersetzt kein möglicherweise vom Arzt verordnetes Arzneimittel. ? Zur äußerlichen Anwendung, nicht schlucken. ? Manipulieren oder beschädigen Sie die Flasche und ihren Mechanismus nicht. ? Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem Sie wohnen, gemeldet werden. Nebenwirkungen: Nebenwirkungen sind bisher nicht bekannt. Aufbewahrung: Unter 30 °C trocken lagern und von Hitze und direkter Sonneneinstrahlung fernhalten. Der Inhalt muss nach dem ersten Anbruch innerhalb von 3 Monaten verwendet werden. Packung: 10-ml-Flasche mit Sprayspender einer sterilen, konservierungsmittelfreien Lösung. Haltbarkeit: Siehe das auf der Faltschachtel und auf dem Etikett angegebene Verfalldatum.
